Vörufæribreytur
| Atriði | Forskrift |
|---|---|
| Efni | Títan (Ti-6Al-4V ELI), ryðfríu stáli (316L) |
| Tegund | Heilaberki, sprautulaus, Herbert, holur |
| Þvermál | 1,5 mm – 8,0 mm |
| Umsókn | Bæklunaraðgerðir, brotafesting, mænusamruni |
| Yfirborð | Óvirkt, rafpússað |
| Gæði | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| MOQ | 10 stk |
lýsingu
Bæklunarbeinaskrúfur laga beinbrot og koma á stöðugleika í endurbyggingu beina - skrúfan verður að bíta í beinið án þess að rífa hana, haldast örugglega í gegnum hleðsluna og vera í líkamanum í mörg ár án tæringar eða bilunar. Efnin og hönnunin eru þróuð sérstaklega fyrir krefjandi umhverfi mannlegrar ígræðslu. Ti-6Al-4V ELI er staðallinn fyrir bæklunarskrúfur - extra lága millivefsútgáfan veitir betri sveigjanleika og brotseigleika fyrir þreytuhleðsluna sem beinskrúfur sjá. 316L ryðfrítt er notað þar sem styrkur títan er ekki þörf og lægri kostnaður ryðfríu er valinn. Heilaberkisskrúfur eru með árásargjarna þráðasnið til að bíta í hart barkarbein - venjuleg bæklunarskrúfa fyrir flestar beinbrotafestingar. Blómskrúfur eru með stærri, djúpa þræði til að grípa um mýkra beini. Herbert skrúfur eru höfuðlausar til að setja undir beinyfirborðið. Hollar skrúfur eru með miðlægt gat til að setja inn stýrivír í skurðaðgerð.
Af hverju bæklunarskrúfur ræma ef þú ert ekki varkár
Beinskrúfur eru hannaðar til að þjappa saman beinbrotum - til að skera ekki þræði inn í beinið eins og vélkrani sker þræði í málm. Beinþráðurinn verður til af skrúfunni sjálfri þegar hún keyrir inn. Ef stýrisgatið er of stórt hefur skrúfan ekkert að bíta. Ef þú of-snertir skrúfuna þjappast beinþráðurinn saman og bilar. Rétt tækni: Boraðu stýrisgatið í rétta stærð fyrir skrúfuna, bankaðu ef það er tilgreint (sumar sjálfs-hönnun þarf ekki að slá) og hættu að keyra þegar skrúfan sest. Ofspenning kostar þig gripið.
Algengar spurningar
Q1: MOQ?
A1: 10 stykki til framleiðslu á bæklunarskrúfum.
Q2: Efni?
A2: Ti-6Al-4V ELI títan. 316L ryðfríu stáli.
Q3: Skrúfagerðir?
A3: Cortex, cancellous, Herbert, cannulated - val fer eftir skurðaðgerð.
Q4: Yfirborðsmeðferð?
A4: Hreinsað og raffætt - slétt, hreinsanlegt yfirborð til ígræðslu.
Q5: Gæðakerfi?
A5: ISO 13485 og FDA 21 CFR 820 samhæft.
Q6: Skjöl?
A6: Efnisvottorð, hitameðferðarskrár, skoðunarskýrslur fyrir hverja lotu.
Gæði er ekki-viðræðuhæf í nákvæmni framleiðslu. Sérhver íhlutur gangast undir stranga skoðun á hverju framleiðslustigi.
- ISO 13485- Fullur stuðningur við FDA samræmi; gæðastjórnunarkerfi fyrir íhluti lækningatækja
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820 - Pökkun og ófrjósemisaðgerð fyrir ígræðanleg tæki og skurðaðgerðartæki
- ASTM F136 / F67- Samræmi við efnislýsingar fyrir ígræðslu-títan og ryðfríu
- Skoðun fyrstu greinar (FAI)- Fullvíddar- og hagnýtur skýrsla fyrir hvern læknisfræðilegan íhlut
- Passivation / Raffæging- ASTM A967 aðferðir fyrir tæringarþol
- Rekjanleiki efnis- Rakning hitanúmers frá hráefni til fullunnar hluta
Frá hráefni til fullunnar vöru, hvert skref er stjórnað og skjalfest:
- Vír / Bar Undirbúningur- Köld stefna eða CNC-eyðing í næstum-net form
- Þráðarrúlla / klippa- Þráðarrúlla fyrir rúllaða þræði eða klippingu fyrir klippta þræði
- Hitameðferð- Case-herðing eða í gegnum-herðingu fyrir styrkleikakröfu
- Yfirborðsmeðferð- Húðun, húðun eða óvirking eins og tilgreint er
- Lokaskoðun- Málskoðun, togprófun og yfirborðsskoðun
- Umbúðir- Magnpoki, fjölpoki eða plastpottur með merkingum og rekjanleika
maq per Qat: bæklunarbeinskrúfur, framleiðendur bæklunarbeinaskrúfa í Kína