Vörufæribreytur
| Atriði | Forskrift |
|---|---|
| Efni | Títan (Ti-6Al-4V ELI), CoCr (CoCrMo) |
| Tegund | Læsing, ó-læst, breytilegt horn |
| Þvermál | 2,0 mm – 7,5 mm |
| Umsókn | Bæklunaráverka, mænufesting, endurbyggjandi skurðaðgerðir |
| Yfirborð | Óvirkt, rafpússað |
| Gæði | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| MOQ | 10 stk |
lýsingu
Bæklunarskrúfur virka með plötum og stöfum til að koma á stöðugleika í beinbrotum - læsiplötukerfið notar skrúfur sem læsast inn í plötuna til að búa til fasta-hornbyggingu, en ó-læsandi skrúfur leyfa plötunni að fljóta á beininu til að gróa líffræðilega brot. Skrúfur með breytilegum hornum gera skurðlækninum kleift að stilla skrúfuhornið innan takmarkaðs sviðs. Ti-6Al-4V ELI títan veitir samsetningu styrkleika, lífsamrýmanleika og tæringarþols sem þarf til varanlegrar ígræðslu. Kóbaltkróm (CoCrMo) er notað fyrir skrúfur sem verða að þola mikið slit eða þreytuálag - slitþol CoCr er betri en títan í liðskiptum. Þráðarrúmfræðin er fínstillt fyrir tiltekna beingerð og hleðsluskilyrði - beinskrúfur í heilaberki eru með fínum þráðum fyrir hörð bein, skrúfur með grófum beinum fyrir mýkri bein. Skrúfuhausinn er hannaður til að tengjast plötunni og veita læsingu eða ólæsingu sem tilgreind er.
Læsing á móti ó-læsingu - Það sem skurðlæknirinn ákveður
Læsiskrúfur: hausinn læsist inn í plötuna og myndar fasta-hornbyggingu. Liðið er ekki háð skrúfukaupum í beininu fyrir stöðugleika hans - þetta skiptir máli þegar beingæði eru léleg. Ó-læsandi skrúfur: platan situr á beininu og skrúfan þrýstir plötunni saman við beinið. Byggingin fer eftir skrúfukaupum í beininu. Notað þegar beinið er heilbrigt og nokkur sveigjanleiki í byggingu hjálpar til við að gróa beinbrot. Valið er skurðaðgerð, ekki vélrænt.
Algengar spurningar
Q1: MOQ?
A1: 10 stykki til framleiðslu á bæklunarskrúfum.
Q2: Efni?
A2: Ti-6Al-4V ELI títan. CoCrMo fyrir notkun með miklum sliti.
Q3: Skrúfakerfi?
A3: Val á læsingu, ó-læsingu, breytilegu horni - fer eftir skurðaðgerð.
Q4: Yfirborðsmeðferð?
A4: Raffætt - slétt, hreinsanlegt yfirborð fyrir langtímaígræðslu.
Q5: Gæðakerfi?
A5: ISO 13485 og FDA 21 CFR 820 samhæft.
Q6: Sérsniðnar stillingar?
A6: Já. Sérsniðnar þráðar rúmfræði og stærðir fyrir sérstök festingarkerfi.
Gæði er ekki-viðræðuhæf í nákvæmni framleiðslu. Sérhver íhlutur gangast undir stranga skoðun á hverju framleiðslustigi.
- ISO 13485- Fullur stuðningur við FDA samræmi; gæðastjórnunarkerfi fyrir íhluti lækningatækja
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Pökkun og ófrjósemisaðgerð fyrir ígræðanleg tæki og skurðaðgerðartæki
- ASTM F136 / F67- Samræmi við efnislýsingar fyrir ígræðslu-títan og ryðfríu
- Skoðun fyrstu greinar (FAI)- Fullvíddar- og hagnýtur skýrsla fyrir hvern læknisfræðilegan íhlut
- Passivation / Raffæging- ASTM A967 aðferðir fyrir tæringarþol
- Rekjanleiki efnis- Rakning hitanúmers frá hráefni til fullunnar hluta
Frá hráefni til fullunnar vöru, hvert skref er stjórnað og skjalfest:
- Vír / Bar Undirbúningur- Köld stefna eða CNC-eyðing í næstum-net form
- Þráðarrúlla / klippa- Þráðarrúlla fyrir rúllaða þræði eða klippingu fyrir klippta þræði
- Hitameðferð- Case-herðing eða í gegnum-herðingu fyrir styrkleikakröfu
- Yfirborðsmeðferð- Húðun, húðun eða óvirking eins og tilgreint er
- Lokaskoðun- Málskoðun, togprófun og yfirborðsskoðun
- Umbúðir- Magnpoki, fjölpoki eða plastpottur með merkingum og rekjanleika
maq per Qat: bæklunarskrúfur, framleiðendur bæklunarskrúfa í Kína